Гигиенический сертификат – это документ, который удостоверяет гигиеническую и санитарно-эпидемиологическую безопасность продукции. До 1 июля 2010 года необходимо было оформлять санитарно-эпидемиологическое заключение, на данный момент существует два сертификационных документа, с помощью которых можно засвидетельствовать соответствие продукции гигиеническим нормам – это экспертное заключение и свидетельство о государственной регистрации. Полный список продукции, которая подлежит оформлению этих документов, содержится в «Едином перечне товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза» (Решение Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299). Следует отметить, что в некоторых случаях без наличия свидетельства о государственной регистрации невозможно оформление таких документов как сертификат соответствия и декларация о соответствии.